科伦药业艾曲泊帕乙醇胺片获得药品注册批准

最新信息

科伦药业艾曲泊帕乙醇胺片获得药品注册批准
2024-01-16 21:56:00


K图 002422_0
  上证报中国证券网讯科伦药业1月16日晚披露,公司的化学药品“艾曲泊帕乙醇胺片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。公司本次获得注册批准的艾曲泊帕乙醇胺片为片剂,注册分类为化学药品4类。

  披露显示,艾曲泊帕乙醇胺片是由葛兰素史克研发的口服非肽类促血小板生成素受体激动剂,2008年美国首获批,2017年中国批准进口,用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。
  艾曲泊帕为全球首个治疗ITP的口服药物,相较其它注射疗法,给药更便捷,患者依从性更高,且能明显降低出血率,减少输血频次,目前已被《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南(2020)》《中国儿童原发性免疫性血小板减少症诊断与治疗改编指南(2021)》《美国免疫性血小板减少症的治疗临床指南(2019)》等国内外权威指南推荐使用。艾曲泊帕乙醇胺片为国家医保乙类品种,2022年中国销售7亿元。(田立民)
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
免责申明: 本站部分内容转载自国内知名媒体,如有侵权请联系客服删除。

科伦药业艾曲泊帕乙醇胺片获得药品注册批准

sitemap.xml sitemap2.xml sitemap3.xml sitemap4.xml